Протопик ® – эффективное средство для лечения патологий кожи

В ряду сложно поддающихся лечению кожных болезней находятся атопический дерматит и витилиго. В комплексную терапию, применяемую для избавления от них, врачи нередко включают Протопик ® — мазь, помогающую результативно бороться с глубинными причинами заболеваний. Чтобы лечение было эффективным и безопасным, стоит детально изучить инструкцию по применению мази, противопоказаниями, возможными осложнениями, выяснить цену препарата.

Общие сведения о мази Протопик ®

Медикамент предназначен для наружных целей, он эффективно снижает активность кальциневрина – вещества, необходимого для синтеза медиаторов воспаления. Протопик ®нейтрализует деятельность Т-лимфоцитов кровяных клеток иммунной системы, провоцирующих развитие воспалительных реакций.

 Состав и лекарственные формы

Для препарата характерна густая однородная консистенция, белоснежный или желтоватый цвет. Мазь фасуется в пластиковые тубы емкостью 10,33,60 г — они упаковываются в картонную коробку с обязательным вложением аннотации. Протопик ®, состав которого позволяет справиться с хроническими кожными заболеваниями, включает ограниченный перечень ингредиентов:

• Основное действующее вещество — такролимус, представленный в форме моногидрата. Количество такролимуса в 0,03%-ной мази составляет 30 мг/100 г продукта, а в 0,1%-ной – 100 мг/100 г.
• Вспомогательные ингредиенты. Это смесь твердого и жидкого парафина, пропиленкарбоната, натурального пчелиного воска.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата – по сути, антагонист кальциневрина, так как оно блокирует его деятельность в иммунной системе. Сначала молекулы моногидрата такролимуса реагируют с белком иммунофилином, затем присоединяют к себе молекулы кальция, белка кальциневрина и кальмодулина.

Возникшее комплексное соединение тормозит кальциевую передачу сигнала Т-лимфоцитам, активизирующим гены, которые регулируют производство цитокинов (особых биологически активных соединений). В итоге цепочки реакций содержание в крови цитокинов уменьшается,ослабляя интенсивность дерматологического воспалительного процесса. Такролимус тормозит скорость высвобождения медиаторов воспаления, вырабатываемых тучными кровяными клетками, а также базофилами и эозинофилами, контролирующими развитие аллергической реакции.

Вместе с тем, активное вещество Протопика ® не мешает синтезу коллагеновых волокон, являющихся основой соединительной ткани, из которой состоит дерма – поэтому во время лечения не запускается процесс атрофии кожи.

Когда на кожу попадает мазь, происходит минимальное всасывание (абсорбция) такролимуса в кровь, где он соединяется с молекулами белков плазмы. Как при разовом нанесении, так и при систематическом лечении Протопиком ® взрослых и детей, независимо от концентрации действующего вещества, его уровень в плазме крови достигает максимум 1 нг/мл. Чем крупнее пораженный участок, тем больше расходуется мази и тем активнее идет абсорбция, но по мере излечения она уменьшается.

Действующий элемент не откладывается и не расщепляется в тканях (в том числе, клетках кожи). Метаболизация происходит в печени, после чего продукты распада удаляются вместе с мочой. При регулярном применении мази срок полувыведения у детей составляет 65 часов, у взрослых — чуть более трех суток.

Показания и способ применения

Протопик крем показан для избавления от атопического дерматита средней и тяжелой стадии – особенно при отсутствии результата от лечения другими медикаментозными средствами (либо если они противопоказаны пациенту). Положительный эффект отмечается также при комплексном лечении витилиго. Препарат тонким слоем наносят на все, без исключения, пораженные области — шею, лицо, складки кожи. Избегают проникновения на поверхность слизистых оболочек и под окклюзивные повязки.

Дозировка

Детям до 16 лет разрешено лечиться мазью только слабой концентрации (0,03%), а взрослым – как 0,03, так и 0,1%-ной. Частота применения и длительность курса тоже зависит от возраста пациента.

Дети от 2 до 16 лет

Вначале низкоконцентрированную мазь наносят дважды в сутки: по этой схеме ребенка лечат не дольше 3 недель. Далее ограничиваются одним разом в сутки, продолжая лечиться до полного исчезновения следов заболевания.

Подростки от 16 лет и взрослые

2 раза в сутки на очаги поражения наносят 0,1%-ный Протопик ®, добиваясь идеального очищения кожи. По мере улучшения состояния частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки либо переходят на 0,03%-ную мазь. При повторном появлении симптомов возобновляют терапию препаратом высокой концентрации. Схема и дозировка для пожилых людей (старше 65 лет) в изменении не нуждается.

Терапевтический эффект наблюдается обычно с первых дней использования крема. Если же в течение 2 недель улучшения нет, следует обратиться к врачу для корректировки лечебной тактики. Протопик ® при витилиго необходимо применять не менее 40 дней.

Хронические состояния и обострения

Данное наружное средство помогает не только снимать внешние признаки атопического дерматита, но и лечить эту болезнь длительно — путем периодического повторения терапевтических курсов. Применение Протопика® возобновляют, как только появятся первые высыпания на коже. При отсутствии эффекта через 2 недели препарат отменяют.

Профилактика

Чтобы предупредить обострения и увеличить периоды ремиссии у пациентов с регулярными обострениями (до 4 раз в год), желательно проводить курсы поддерживающей терапии. Она целесообразна в том случае, если предыдущее лечение Протопиком® было результативным. Во время профилактики соблюдают следующие правила:

• мазью пользуются раз в 3-4 дня;
• средство наносят на участки, где до этого обычно появлялись высыпания;
• детям 2-16 лет рекомендован состав с 3%-ным содержанием такролимуса, взрослым старше 16 лет – 0,1%-ное средство;
• если возникли признаки обострения, переходят к стандартной схеме лечения.

Длительность поддерживающего курса – 12 недель. Если через год после него не будет рецидивов, врач рекомендует мазь для дальнейшего профилактического приема.

Противопоказания

Протопик ® – мазь, инструкция к которой перечисляет заболевания и состояния, при которых лечение данным препаратом запрещается. Вот список основных противопоказаний:

• высокая восприимчивость к такролимусу и другим компонентам мази;
• аллергический ответ на антибиотики из группы макролидов – Лейкомицин, Эритромицин, Спирамицин, Мидекамицин;
• врожденные патологии эпидермального барьера (синдром Нетертона, генерализованная эритродермия) – они многократно усиливают абсорбцию такролимуса, создавая серьезную угрозу для здоровья;
• наследственные и приобретенные иммуннодефицитные состояния – мазь нельзя комбинировать с иммунносупрессивными медикаментами;
• младенческий возраст;
• беременность и грудное кормление.

Передозировка

При наружном применении мази на ограниченных участках тела передозировки не фиксировались. Если по неосторожности лекарство попало в ротовую полость и органы пищеварения, необходимо обратиться за медицинской помощью. Рекомендовано наблюдение за функционированием всех систем организма в условиях стационара. Насильственно вызывать рвоту и промывать желудок не следует.

Побочные эффекты

Клинические исследования и результаты тестов подтверждают мнение врачей о том, что нежелательные реакции на Протопик фиксируются редко, хотя вероятность побочных эффектов не исключается. Самым распространенным среди них является раздражение на участке нанесения. Пациент замечает покраснение или сыпь, ощущает боль, жжение, зуд. Названные симптомы обычно исчезают в течение первой недели лечения, а иногда они связаны с употреблением алкоголя во время лечебного курса.

Изредка на медикамент негативно реагируют различные системы организма:

• Эпидермис и подкожная клетчатка. Воспаляются волосяные луковицы (развивается фолликулит), появляются обычные угри (акне), а в единичных случаях – розацеа (розовые угри). Иногда после лечения мазью на пораженных участках развивалась лимфома или рак кожи.
• Периферическая нервная система. Просачиваясь в системный кровоток, активные компоненты провоцируют парестезию (утрату чувствительности нервными окончаниями в виде покалывания) или гипестезию (кожа теряет чувствительность и немеет).
• Иммунная система. Активизируется герпетическая инфекция, протекающая в скрытой форме. Водянистые пузырьки могут вздуться на губах, лице. Иногда болезнь проявляется в виде варицеллиформной экземы Капоши.

Важно: Поскольку данные о негативном воздействии медикамента на скорость психомоторных реакций и центральную нервную систему отсутствуют, ограничений на вождение транспорта при лечении Протопиком нет.

Особенности использования мази

Кроме абсолютных противопоказаний, есть особые условия применения Протопика, с которыми желательно ознакомиться заранее. Как уже упоминалось, лекарство частично всасывается в кровь, а перерабатывается в печени. Поэтому мазь крайне осторожно применяют для лечения больных с резко выраженной печеночной недостаточностью. Средство не наносят на кожные поражения, если возникает подозрение о возможности их озлокачествления.

Еще несколько рекомендаций специалистов помогут повысить эффективность препарата, избежать осложнений, уменьшить вероятность побочных реакций.

• После нанесения крема нежелательно, чтобы кожа подвергалась ультрафиолетовому облучению: следует избегать прямых солнечных лучей, отказаться от посещения солярия. При витилиго можно принимать солнечные ванны по 15-20 мин в день, чтобы избавиться от депигментации.
• Если средство случайно попало на слизистые оболочки или в глаза, пострадавшие органы обильно промывают водой.
• На обработанные кремом места запрещается накладывать повязки, не допускается ношение облегающей одежды.
• На протяжении двух часов после лечебной процедуры нежелательно пользоваться смягчающим кремом.
• На время лечения из рациона исключают грейпфрутовый сок.

Важно: Если атопический дерматит сочетается с увеличением регионарных лимфоузлов, перед началом применения мази проводят дополнительную диагностику выявленной патологии.

Аналоги

Что же делать пациенту, которому по тем или иным причинам медицинское средство Протопик не подошло? По мнению дерматологов, можно попытаться применить другие мази с такролимусом. Это действующее вещество содержат аналоги Протопика – Такросел, Такролимус Шкода, Такропик, Програф, Адваграф.

Другой подобный активный компонент (пимекролимус) входит в состав наружного препарата Элидел, производимого в Германии и также предназначенного для борьбы с атопическим дерматитом.

Важно: Подбирать эффективный заменитель можно только совместно с врачом, досконально изучившим историю болезни пациента.

Условия и сроки хранения

Лекарство сохраняет свои качества в течение 3 лет со дня изготовления. Хранить мазь следует в прохладном месте (температура не выше + 25о), недоступном для детей.

Стоимость

Мазь Протопик достаточно популярна в медицинской практике. Но потребительский спрос – не единственный фактор, влияющий на стоимость препарата. Она зависит от ценовой политики производителя и аптеки, емкости тубы и концентрации активного компонента. Согласно Энциклопедии РЛС, предельно допустимая розничная цена Протопика в Москве составляет:

• 0,03% (10 г) — 697 руб.;
• 0,03% (30 г) – 1500 руб.;
• 0,1% (10 г) – 790 руб.;
• 0,1% (30 г) – 1680 руб.